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開發下一代ADC藥物!新銳完成9200萬美元A輪融資,Novo Holdings領投
10月28日, Kivu Bioscience 宣布完成9200萬美元A輪融資,由 Novo Holdings 領投, Gimv 、 Red Tree Venture Capita 等跟投。 Kivu的項目采用三大技術支柱,通過增強同質性、穩定性和效力來提供best-in-class ADC藥物。 Kivu技術支柱(來源:Kivu官網)。
14億美元!艾伯維最新收購,囊獲潛在BIC阿爾茨海默病療法
10 月 28 日,艾伯維與 Aliada Therapeutics宣布達成一項最終協議,根據該協議,艾伯維將以 14 億美元現金收購 Aliada 的全部流通股權,這是一家旨在利用新型血腦屏障 (BBB) 穿越技術推進療法,以應對具有挑戰性的中樞神經系統 (CNS) 疾病的biotech。 這項交易預計將于 2024 年第四季度完成。 Aliada利用這種遞送技術的主要研究資產ALIA-1758是一種抗焦谷氨酸淀粉樣蛋白β(3pE-Aβ)抗體,這種焦谷氨酸修飾的淀粉樣蛋白β也叫pGlu3-Aβ、Aβ (p3-42)、N3pG。
了解企業: AbbVie
了解藥品: 谷氨酸
禮來啟動Retatrutide vs. 替爾泊肽減重III期臨床
10月28日,美國臨床試驗收錄網站clinicaltrials顯示, 禮來 啟動了 Retatrutide 對比 替爾泊肽 (Tirzepatide)治療肥胖的III期臨床(TRIUMPH-5)。 該研究是一項為期89周的隨機、雙盲臨床試驗,擬納入800例嘗試過控制飲食減肥但失敗的成人肥胖受試者,評估的主要終點是第80周受試者體重相較于基線的百分比變化。 Retatrutide是禮來基于GIP肽序開發的一款同時靶向胰高血糖素樣肽1受體(GLP-1R)、胰高血糖素受體(GCGR)和抑胃肽受體(GIPR)的多肽藥物,人體內平均半衰期長達6天。
了解企業: 禮來
了解藥品: 替爾泊肽
恒瑞醫藥IL-17A單抗「夫那奇珠單抗」獲批新適應癥
10月29日,NMPA官網顯示,恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗(Vunakizumab,SHR-1314)新適應癥獲批。 據推測,此次獲批的適應癥為強直性脊柱炎。 夫那奇珠單抗是恒瑞醫藥自主研發的人源化IgG1抗IL-17A單抗,與IL-17A結合后可抑制下游細胞因子,從而阻斷炎癥信號傳導。
了解企業: 恒瑞醫藥
了解藥品: 夫那奇珠單抗
國內首款!禮來非共價BTK抑制劑「匹妥布替尼」獲批上市
10月29日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,禮來的 匹妥布替尼片 ( pirtobrutinib )的上市申請已獲得批準, 用于單藥治療既往接受過BTK抑制劑治療的復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者 。 匹妥布替尼是禮來研發的first-in-class 非共價BTK C481S抑制劑。 匹妥布替尼作為全球首款非共價BTK抑制劑,將成為共價BTK抑制劑C481突變耐藥患者的治療新選擇。
了解企業: 禮來
了解藥品: 匹妥布替尼
威凱爾新一代TRK抑制劑進入III期階段,有望成為FIC
10月26日,美國臨床試驗收錄網站clinicaltrials顯示,威凱爾啟動了新一代抗耐藥原肌球蛋白受體激酶(TRK)抑制劑 VC004 的III期臨床。 該研究是一項多中心、單臂、開放標簽臨床試驗,擬納入54例12歲及以上的局部晚期或轉移性實體瘤患者,旨在評估VC004(每日2次)的療效和安全性。 據 威凱爾新聞稿, 目前國內外尚未有抗耐藥的新一代TRK抑制劑上市,而VC004有望成為全球范圍內領先的新一代TRK抑制劑。
了解企業: 威凱爾
整體營收277億元,藥明康德發布2024Q3業績報告
1 0月28日, 藥明康德 發布2024年前三季度業績報告: 2024年前三季度, 藥明康德 整體營業收入277.02億元,剔除新冠商業化項目,收入同比+4.6%;歸屬于上市公司股東的凈利潤65.33億元;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤66.82 億元。 從具體收入看, 藥明康德的 化學業務第三季度收入人民幣78.8億元,同比增長 1.4%,剔除特定商業化生產項目同比增長26.4%;2024年前三季度實現收入人民幣200.9億元,剔除特定商業化生產項目同比增長 10.4%。 從全球收入分布看,2024年前三季度,藥明康德在美國市場實現了176.2億元的收入,收入貢獻占64%;中國市場收入為51.6億元,收入貢獻占比為19%;歐洲市場實現了35.3億元收入,收入貢獻占13%;日韓及其他國家和地區市場實現了14億元的收入,收入貢獻占5%。
了解企業: 藥明康德
艾伯維14億美元收購Aliada,囊獲潛在BIC阿爾茨海默病療法
10 月 28 日,艾伯維與 Aliada Therapeutics宣布達成一項最終協議,根據該協議,艾伯維將以 14 億美元現金收購 Aliada 的全部流通股權,這是一家旨在利用新型血腦屏障 (BBB) 穿越技術推進療法,以應對具有挑戰性的中樞神經系統 (CNS) 疾病的biotech。 這項交易預計將于 2024 年第四季度完成。 Aliada利用這種遞送技術的主要研究資產ALIA-1758是一種抗焦谷氨酸淀粉樣蛋白β(3pE-Aβ)抗體,這種焦谷氨酸修飾的淀粉樣蛋白β也叫pGlu3-Aβ、Aβ (p3-42)、N3pG。
了解企業: AbbVie Aliada Therapeutics
了解藥品: ALIA-1758
RAS(ON) G12D抑制劑治療胰腺癌疾病控制率達80%
近日,Revolution Medicines宣布了其RAS(ON) G12D選擇性抑制劑RMC-9805在既往接受過治療的胰腺導管腺癌(PDAC)患者中的初步安全性和抗腫瘤數據。 RMC-9805-001是一項多中心、開放標簽、劑量遞增和劑量擴展I/Ib期研究,旨在評估RMC-9805對攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的治療效果。 截至 2024 年 9 月 2 日,179例患者接受了遞增劑量的 RMC-9805(150-1200mg,每日一次(QD)和 300-600mg,每日兩次(BID))治療。
了解企業: Revolution Medicines
了解藥品: RMC-9805
頭對頭GSK Arexvy!三葉草生物二價RSV疫苗I期研究結果積極
10月29日,三葉草生物發布一則公告,宣布在I期臨床試驗中評估未使用佐劑的二價RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗SCB-1019(開發基于三葉草生物獨有的Trimer-Tag-蛋白質三聚體化疫苗技術平臺)與GSK使用AS01E佐劑的RSV疫苗AREXVY進行頭對頭比較后,在老年人受試者中獲得了更多積極的免疫原性和安全性數據。 在正在進行的I期臨床試驗中,70例老年受試者入組了臨床試驗,分別接種了三葉草生物的SCB-1019、GSK的AREXVY或生理鹽水安慰劑。 接種后第28天,未使用佐劑的SCB-1019誘導的RSV-A和RSV-B中和抗體的幾何平均滴度(GMTs)與使用AS01E佐劑的AREXVY相當,未觀察到顯著的統計學差異。
了解企業: 三葉草生物
了解藥品: SCB-1019

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